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無塵洗衣房設備

無塵洗衣房設備/潔凈車間洗衣房設備

為了符合新版GMP制藥設備改造,國內部分的制藥企業需要對其工廠進行改造,洗衣房作為制藥生產企業的一部分也在改造范圍之內。
根據GMP標準,無菌藥品生產所需的潔凈區可以分為4個級別,從高到低依次為A級、B級、C級、D級。無菌藥品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別:
A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態.單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值).應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速。
B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
C級和D級:指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。

無菌藥品等級須要符合該區域的使用要求,該洗衣房我們也稱之為無塵洗衣房設備或潔凈洗衣房設備。

很多電子廠也需要使用無塵洗衣房設備或潔凈洗衣房設備。

無塵洗衣房設備/潔凈車間洗衣房設備配置方案

eg:

厚工作服

一、電子或制藥基本情況
(1) 工作服每班:2000套
(2) 洗衣房工作制:一班制,每天工作10小時

二、電子或制藥洗衣量計算
(1) 工作服(厚工作服):1.0 KG/套×2000套=2000KG
合計:
每日洗衣總量:2000公斤
單日單小時洗滌量:2000KG÷10小時=200KG/小時

薄工作服

一、電子或制藥基本情況
(1) 工作服每班:2000套
(2) 洗衣房工作制:一班制,每天工作10小時

二、電子或制藥洗衣量計算
(1) 工作服(薄工作服):0.5 KG/套×2000套=1000KG
合計:
每日洗衣總量:1000公斤
單日單小時洗滌量:1000KG÷10小時=100KG/小時

無塵洗衣房設備/潔凈車間洗衣房設備配置方案根據用戶制定


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